Real-World Treatment Patterns and Patient-Reported Outcomes in Chronic Obstructive Pulmonary Disease in Japan: The REMIND Study

Real-World Treatment Patterns and Patient-Reported Outcomes in Chronic Obstructive Pulmonary Disease in Japan: The REMIND Study | Advances in Therapy (springer.com)

日本における慢性閉塞性肺疾患におけるリアルワールド治療パターンと患者報告アウトカム: REMIND研究

イントロダクション
吸入治療を受けている慢性閉塞性肺疾患（COPD）患者の症状状態および治療の変化は、特に治療クラスに応じて、実際の臨床現場ではよく理解されていない。我々は、臨床診療におけるCOPD評価テスト（CAT）スコアに基づいて、吸入治療を受けているCOPD患者のうち症状を有する患者の割合と、1年後の吸入治療および症状の変化を調査した。

方法
この研究は、日本の呼吸器専門医がいる医療機関で実施された多施設前向きコホート研究のデータを用いた後ろ向き解析である。主要評価項目は、登録時における各吸入治療群でのCATスコアが10以上または10未満の患者の割合。

完全解析セットの414人の患者のうち、登録時に長時間作用型抗ムスカリン薬（LAMA）、LAMA＋長時間作用型β2刺激薬（LABA）、および吸入ステロイド（ICS）＋LABAを使用していた患者はそれぞれ76人（18.4%）、261人（63.0%）、および77人（18.6%）であった。登録時の各吸入治療群におけるCATスコアが10以上または10未満の患者の割合は、それぞれLAMA群で32.9%と67.1%、LAMA＋LABA群で55.0%と45.0%、ICS＋LABA群で50.0%と50.0%であった。各吸入治療群の大多数の患者（> 75%）は、登録時のCATスコアに関係なく、1年後も吸入治療の変更がなかった。登録時にCATスコアが10以上の患者の約70～80%が1年後もCATスコアが10以上であり、登録時にCATスコアが10未満の患者の10～30%が1年後にCATスコアが10以上となっていた。

Changes in inhaler treatment (step-up, step-down, no change, no inhaler) at 1 year by inhaler treatment group and CAT score at registration. Step-up: Treatment change from each class of inhaler (LAMA, LAMA + LABA, or ICS + LABA) to ICS + LAMA + LABA or treatment change from LAMA to LAMA + LABA. Step-down: Treatment change from LAMA + LABA to LAMA. CAT chronic obstructive pulmonary disease assessment test, ICS inhaled corticosteroids, LABA long-acting β2-agonist, LAMA long-acting muscarinic antagonist

Proportion of patients with CAT scores ≥ 10 or < 10 at 1 year according to CAT score at registration (≥ 10 or < 10) in each inhaler treatment group. aTwo patients with missing CAT scores were excluded from the full analysis set (one patient each from the LAMA + LABA and ICS + LABA groups). bIn total, 11, 38, and 21 patients who had missing values at registration or 1-year follow-up were excluded from the LAMA, LAMA + LABA, and ICS + LABA groups of the full analysis set, respectively. Error bars indicate 95% Clopper–Pearson confidence intervals. CAT chronic obstructive pulmonary disease assessment test, ICS inhaled corticosteroids, LABA long-acting β2-agonist, LAMA long-acting muscarinic antagonist

結論
日本の実臨床において、単剤または二剤吸入治療を受けているにもかかわらず、かなりの割合の患者が持続的な症状（CATスコア10以上）を有しており、吸入治療を受けている症状性COPD患者の75%以上が1年後のフォローアップでも治療の強化が行われず、引き続き症状を呈していた。