Early Diagnosis and Treatment of COPD and Asthma — A Randomized, Controlled Trial
COPDと喘息の早期診断と治療—無作為化比較試験
背景
慢性閉塞性肺疾患（COPD）や喘息を患っている多くの人が診断を受けておらず、そのために呼吸器症状がほとんど治療されていない状況があります。
方法
診断されていない肺疾患を持つ呼吸器症状のある成人を地域社会で見つけるために、ケースファインディング法を使用した。スパイロメトリー検査で診断されていないCOPDまたは喘息が見つかった参加者は、多施設で実施される無作為化比較試験に登録され、早期診断と治療が呼吸器疾患に対する医療利用を減少させ、健康結果を改善するかどうかを調査した。参加者は、介入群（ガイドラインに基づくケアを開始するよう指示された呼吸器専門医と喘息-COPD教育者による評価を受ける）または通常のプライマリケア提供者による通常ケアを受ける群に割り当てられた。主要なアウトカムは、呼吸器疾患のために参加者が自ら医療を利用した年間発生率である。副次的なアウトカムには、疾患特異的な生活の質（SGRQによる評価; スコア範囲は0から100で、スコアが低いほど健康状態が良好であることを示す）のベースラインから1年後の変化、症状の負担（CATによる評価; スコア範囲は0から40で、スコアが低いほど健康状態が良好であることを示す）、および1秒量（FEV1）の変化が含まれた。
結果
38,353人のインタビューを行い、そのうち595人が診断されていないCOPDまたは喘息を有し、508人が無作為化された。介入群には253人、通常ケア群には255人が割り当てられた。主要アウトカムイベントの年間発生率は、介入群で通常ケア群よりも低くなった（0.53対1.12イベント/人年; 発生率比、0.48; 95%信頼区間 [CI]、0.36〜0.63; P<0.001）。12ヶ月後、SGRQスコアは介入群でベースラインから10.2ポイント低下し、通常ケア群では6.8ポイント低下した（差、−3.5ポイント; 95% CI、−6.0〜−0.9）。また、CATスコアはそれぞれ3.8ポイントおよび2.6ポイント低下した（差、−1.3ポイント; 95% CI、−2.4〜−0.1）。FEV1は介入群で119ml増加し、通常ケア群では22ml増加しました（差、94ml; 95% CI、50〜138）。副作用の発生率は試験群間で同様であった。
結論
診断されていない喘息またはCOPDを持つ成人を地域社会で特定する戦略を用いたこの試験において、呼吸器専門医による治療を受けた参加者は、通常のケアを受けた参加者よりも、その後の呼吸器疾患に対する医療利用が少ないことが示された。（カナダ健康研究所による資金提供; UCAP ClinicalTrials.gov 番号、NCT03148210
