The many faces of COPD in real life: a longitudinal analysis of the NOVELTY cohort
実生活におけるCOPDの多様な顔：NOVELTYコホートの縦断分析
背景 COPD（慢性閉塞性肺疾患）の診断には、適切な臨床状況下でスパイロメトリーによって完全には可逆的でない気流制限の確認が必要である。しかし、正常なスパイロメトリーを示すもののCOPDを示唆する症状や関連する曝露歴がある患者（pre-COPD）や、スパイロメトリーの比率が維持されているが異常がある患者（PRISm）が存在する。これらの患者の実生活における有病率、臨床的特徴、および関連するアウトカムは明らかになっていない。
方法 これらの患者を調査するために、担当医によってCOPDと診断された3183人の患者を対象に、NOVELTY研究（clinicaltrials.gov識別番号NCT02760329）を実施した。これは、18か国のプライマリケアおよび専門クリニックから登録された患者を含む、3年間のグローバルな観察的実生活コホートである。
結果 実生活でCOPDと診断され治療を受けている患者の約4分の1は、国際的なCOPDガイドライン（GOLD）で推奨されるスパイロメトリーの診断基準を満たさず、代わりにpre-COPD（13%）やPRISm（14%）に分類された。
疾患負担（症状や増悪）はGOLD 3–4の患者で最も高く（1人あたり年間増悪率0.82）、GOLD 1–2、pre-COPD、PRISmの患者ではやや低いものの類似しており、増悪率は0.27–0.43PPYの範囲であった。
肺機能の低下はpre-COPDおよびGOLD 1–2で最も顕著であり、PRISmおよびGOLD 3–4でははるかに緩やかだった。
PRISmおよびpre-COPDは安定した診断カテゴリーではなく、時間とともに大きく変化した。
全死亡率はGOLD 3–4で最も高く、pre-COPDでは最も低く、GOLD 1–2およびPRISmでは中間的で類似していた。
Scatter plot of post-bronchodilator forced expiratory volume in 1 s (FEV1)/forced vital capacity (FVC) (%) values versus post-bronchodilator FEV1 (% predicted) in patients with a physician-assigned diagnosis of COPD included in this analysis (n=3183). According to their measured spirometric values, patients are categorised as pre-COPD, preserved ratio but impaired spirometry (PRISm), Global Initiative for Chronic Obstructive Lung Disease (GOLD) 1–2 or GOLD 3–4. Proportions indicate the prevalence of each diagnostic category.
Mean values of health status as assessed by a) total St George’s Respiratory Questionnaire (SGRQ) score or b) total Chronic Airways Assessment Test (CAAT) score; c) moderate/severe annual exacerbations; and d) proportion of patients with more than one hospitalisation because of a COPD exacerbation per year in patients with pre-COPD, preserved ratio but impaired spirometry (PRISm), Global Initiative for Chronic Obstructive Lung Disease (GOLD) 1–2 or GOLD 3–4, at baseline and each year during the 3-year follow-up. This graph includes all patients with data per visit, irrespective of whether they have data at other visits.
a) Mean±sem of forced expiratory volume in 1 s (FEV1) values determined at baseline and during follow-up (3 years) versus mean age (years) in patients with pre-COPD, preserved ratio but impaired spirometry (PRISm), Global Initiative for Chronic Obstructive Lung Disease (GOLD) 1–2 and GOLD 3–4 with valid data in all four visits (n=995). The mean±sem rate of absolute annual FEV1 decline is shown for each group. b) FEV1 values in each group at years (Y)1, 2 and 3 of follow-up, expressed as a percentage of the baseline (BSL) value (calculated as 100×(FEV1(Y1, Y2, Y3) – FEV1BSL)/FEV1BSL).
All-cause mortality during 3-year follow-up in pre-COPD, preserved ratio but impaired spirometry (PRISm), Global Initiative for Chronic Obstructive Lung Disease (GOLD) 1–2 and GOLD 3–4 patients.
結論 実生活でCOPDと診断された患者は、症状の負担、病気の進行、そして生存率において大きな多様性を示し、医療的な注意が必要である。
