A Brief Report on a Systematic Review of Real-World Effectiveness Studies of ICS/LAMA/LABA for Treatment of Adults with Asthma in the US
米国における成人喘息患者の治療のためのICS/LAMA/LABAのリアルワールド有効性研究のシステマティックレビューに関する簡単な報告
イントロダクション
吸入ステロイド/長時間作用型βへの長時間作用型ムスカリン拮抗薬(LAMA)の追加2-アゴニスト(ICS / LABA)デュアルセラピーは、重度の喘息に推奨されいるが、その実際の有効性は十分に確立されていない。
メソッド
ICS + LABA + LAMAを多重/単吸入器の三剤併用療法(MITT/SITT)として受けた米国の喘息成人の臨床転帰を調査するために、Preferred Reporting Items for Systematic Reviews and Meta-Analysis(PRISMA)に従って系統的文献レビューを実施した。Embase/MEDLINEデータベース(2014-2024年)に英語で発表されたリアルワールド/観察研究、および2022-2024年に発表された学会の抄録を対象とした。
結果
同定された588件のレコードのうち、6件のユニークな研究を報告した8件の論文のみが含まれていた。2人がSITTを評価し、4人がMITTを評価した。2件の研究で報告された増悪率は、チオトロピウム(TIO)+ICS+LABA MITTと高用量ICS+LABAを6カ月以内(64%低下)および12カ月以内(73%)に投与した場合と、フロ酸フルチカゾン/ウメクリジニウム/ビランテロール(FF/UMEC/VI)100/62.5/25mcgのSITTを12カ月後の治療前投与群と比較して有意に減少させた(41%)。経口コルチコステロイド(OCS)の使用は、2件の研究で報告されている。≥ 1レスキューOCSを投与した患者の割合は、TIO 1.25 mcg + ICS + LABA MITTで減少し、MITT±ロイコトリエン受容体拮抗薬で最大減少した(治療前:68.4%、治療後:54.2%)。.FF/UMEC/VI 100/62.5/25 mcg SITT 開始後、OCS ディスペンスの平均投与回数/患者/年は有意に減少しました (29%、p < 0.001)。治療アドヒアランス/持続性は、3件の研究で報告された。対象日数の平均(標準偏差)の割合は、6カ月後(0.56 [0.31] 対 0.46 [0.31])および12カ月後(0.46 [0.33] 対 0.35 [0.30])の後、FF/UMEC/VI SITTとMITTで有意に高かった(p < 0.001)。12ヵ月後の持続性は、それぞれ25.9%と12.0%であった。肺機能、臨床的寛解、生活の質、および安全性のアウトカムは、どの研究でも報告されていなかった。
結論
米国の喘息患者におけるSITTまたはMITTのいくつかの源を特定した系統的レビューを報告している。観察研究を含めると、報告/選択バイアスが生じる可能性があるが、二重療法よりも三重療法の方が臨床的利益が大きいことが確認された。
