Managing Small Airways Dysfunction in COPD Patients in Real Life Under Fixed Triple Combination of Beclomethasone/Formoterol/Glycopyrronium: The MASCOT Real World Evidence Study
ベクロメタゾン/ホルモテロール/グリコピロニウムの固定三重併用下での実生活におけるCOPD患者における小気道機能障害の管理:MASCOTリアルワールドエビデンス研究
イントロダクション
ベクロメタゾン/ホルモテロール/グリコピロニウムの組み合わせの有効性 (BDP/FF/G 87/5/9 μg) は、慢性閉塞性肺疾患 (COPD) 患者の無作為化比較試験で報告されている。ただし、末梢気道機能障害(SAD)に対する有効性に関するデータはごくわずかである。
方法
MASCOT (MAnaging COPD 患者の小気道機能障害を実生活で BDP/FF/G 87/5/9 μg pMDI の固定トリプル組み合わせで) 前向き観察研究では、長時間作用型 MATLAB からの直接切り替え後、4 週間の期間で SAD に対するこの組み合わせの有効性を評価したβ2-SADのCOPD患者におけるアゴニスト(LABA)および長時間作用型ムスカリン拮抗薬(LAMA)(肺活量の25〜75%での強制呼気流、FEF25〜75%<60%予測)。主要評価項目は、オシロメトリーにおけるR5-19の改善である。副次評価項目は、その他のオシロメトリーパラメータ、呼吸機能、健康状態(CAT、SGRQ)である。
結果
2022年5月から2023年7月にかけて、93人のCOPD患者(平均年齢68.5歳、82%が男性)を募集した。平均±SD)1.53±0.47L(53.4±14.5%の予測)および小さな気道機能障害(FEF25-75%は27.7±15.4%)。ベースライン(V1)とフォローアップ(V2)の来院間でR5-19に統計学的に有意な改善が観察された[中央値(IQR) V2 0.70 (0.41-1.10) vs V1 0.90 (0.60-1.83); 平均変化率(95%CI) -0.49, -0.66 to -0.33 cmH2O/L/sec, p < 0.0001)。FEF25-75%(3.43、1.20%〜5.66%、p = 0.0005)、FEVなど、複数のパラメータで改善が見られた1(0.142, 0.078 to 0.205 L, p < 0.0001) と RV/TLC (-6.09, -9.61% to -2,56% 予測, p < 0.0001) の改善、CAT スコア -4.09 (-5.09 から -3.08) και SGRQ 合計スコア (-8.75, -11.58 to -5.93 points, p < 0.0001) の改善も示された。
結論
三剤併用療法により、SADと肺活量測定のパラメータが改善され、4週間後の健康状態の改善につながった。これらの結果は、より長い研究で確認する必要がある。
