Comparison of the Risk of Pneumonia Between Fluticasone Furoate/Umeclidinium/Vilanterol and Multiple-Inhaler Triple Therapy in Patients with COPD Using Health Insurance Claims Data: Final Analysis of Post-Marketing Database Surveillance in Japan
COPD患者におけるフルチカゾン/ウメクリジニウム/ビランテロールと多剤吸入器併用療法のレセプトデータを用いた肺炎リスクの比較:日本における製造販売後データベース調査の最終分析
背景/目的:本試験は、現時点でのエビデンスが限られていることから、国内でCOPD患者を対象に、単回吸入器による三剤併用療法(フロ酸フルチカゾン/ウメクリジニウム/ビランテロール;FF/UMEC/VI) または多重吸入器三重療法 (MITT) がある。その肺炎リスクの比較。
メソッド：このレトロスペクティブ・コホート研究では、Medical Data Vision Co., Ltd.のデータベース(2017年11月〜2023年4月)の医療保険請求データを用いて、FF/UMEC/VIまたはMITの全体的およびインシデント的なユーザーを特定した。インデックス日付は、FF/UMEC/VI または MITT の開始日です。CAP入院のハザード比(HR)は、傾向スコア(PS)に基づく治療の重み付けの逆確率を使用して評価した。CAP入院の発生率と発生までの時間も評価した。PSモデルに調整が加えられ、欠落しているボディマス指数データに対処した。
結果: 合計で 8790 人と 10,881 人の患者が全体の FF/UMEC/VI と MITT コホートに含まれ、3939 人と 4017 人の患者がインシデント FF/UMEC/VI と MITT コホートにそれぞれ含まれた。インシデントユーザーにおけるCAP入院のHRは、すべてのPS調整で1.05から1.15の範囲でした。CAP入院の同様の発生率は、両方のコホートおよびすべてのPS調整にわたって報告した。.インシデントユーザーにおけるインデックス後360日での初回CAP入院の累積調整発生率は、FF/UMEC/VIコホートとMITTコホートでそれぞれ0.060と0.054であった。
結論:FF/UMEC/VIで治療された患者とMITTでCAPのリスクに差はなかった。この安全性情報は、医療従事者が適切な治療法を選択するのに役立つ可能性がある。
