Early Diagnosis and Treatment of COPD and Asthma — A Randomized, Controlled Trial
COPDと喘息の早期診断と治療—無作為化比較試験
背景
慢性閉塞性肺疾患（COPD）や喘息を患う多くの人が診断を受けておらず、そのため呼吸器症状が十分に治療されていない状況がある。
方法
診断されていない呼吸器疾患の症状を持つ成人を地域社会で特定するためのケースファインディング手法を用いた。スパイロメトリー検査で未診断のCOPDまたは喘息と判定された参加者を、多施設共同の無作為化対照試験に登録し、早期診断と治療が呼吸器疾患による医療利用を減らし、健康転帰を改善するかどうかを検証した。参加者は、介入群（肺専門医と喘息・COPD教育者による評価とガイドラインに基づく治療開始）または通常ケア群（プライマリケア医による通常の診療）に割り当てられた。
主要評価項目は、呼吸器疾患に関連する参加者が自主的に行う医療利用の年間発生率とした。副次評価項目には、1年後のベースラインからの疾患特異的QOL（St. George’s Respiratory Questionnaire［SGRQ］による評価。スコア範囲は0〜100で、低いスコアほど健康状態が良好）、症状負担（COPD Assessment Test［CAT］による評価。スコア範囲は0〜40で、低いスコアほど健康状態が良好）、および1秒量（FEV1）の変化を含めた。
結果
38,353人のインタビュー対象者のうち、595人が未診断のCOPDまたは喘息と判定され、508人が無作為化された（介入群253人、通常ケア群255人）。主要評価項目の年間発生率は、介入群が通常ケア群より低かった（0.53 vs. 1.12 件/人年；発生率比 0.48；95%信頼区間［CI］, 0.36〜0.63；P<0.001）。
12か月後のSGRQスコアは、介入群でベースラインから10.2ポイント低下し、通常ケア群では6.8ポイント低下した（差 −3.5ポイント；95% CI, −6.0〜−0.9）。CATスコアはそれぞれ3.8ポイントと2.6ポイント低下した（差 −1.3ポイント；95% CI, −2.4〜−0.1）。FEV1は、介入群で119ml増加し、通常ケア群では22ml増加した（差 94ml；95% CI, 50〜138）。有害事象の発生率は両群で類似していた。
結論
地域社会で未診断の喘息またはCOPDを持つ成人を特定する戦略を使用した本試験では、肺専門医による治療を受けた群は、通常ケア群に比べ、呼吸器疾患によるその後の医療利用が少なかった。
（カナダ健康研究所［CIHR］による資金提供；UCAP ClinicalTrials.gov番号、NCT03148210）
