Development of an asthma health-care burden score as a measure of severity and predictor of remission in SARP III and U-BIOPRED: results from two major longitudinal asthma cohorts
SARP IIIおよびU‐BIOPREDにおける重症度および寛解の予測因子としての喘息医療負担スコアの開発: 2つの主要な縦断的喘息コホートからの結果
背景
現在の喘息ガイドライン（欧州呼吸器学会［ERS］および米国胸部学会［ATS］を含む）は、喘息の寛解、疾患の重症度、および医療利用を適切に予測できていない。私たちは、喘息の医療負担データに基づいて喘息の重症度を評価する新しいアプローチを確立することを目的とした。
方法
米国のSevere Asthma Research Program III（SARP III）と、11カ国のヨーロッパにおけるUnbiased Biomarkers for the Prediction of Respiratory Disease Outcomes（U-BIOPRED）で前向きに収集されたデータを解析し、喘息の増悪および医療利用に基づく複合負担スコアを算出した。このスコアは、喘息症状負担を反映するために短時間作用型β作動薬（SABA）の使用状況を組み込む形で修正された。
結果
SARP IIIでは、喘息を持つ528人の成人参加者が平均4.4年（標準偏差1.6年）追跡され、ERS-ATSの定義に基づくと312人（59%）が重症喘息を有していた。SABAを日常的に使用する205人のうち、90人が1日2回以上使用していた。一方、U-BIOPREDでは喘息を持つ509人の成人参加者が1年間追跡され、421人（83%）が重症喘息を有していた。
負担スコアは、SARP IIIの重症喘息参加者312人中106人（34%）、U-BIOPREDの重症喘息参加者421人中80人（19%）で、患者1年当たり1.29未満であった。対照的に、非重症喘息のSARP III参加者58人（28%）およびU-BIOPRED参加者24人（27%）では、負担スコアが中央値を上回っていた。両コホートにおいて、負担スコアは肺機能、喘息コントロール、および生活の質と負の相関を示した。負担スコアが0.15以下の場合、喘息寛解を予測する感度は91%以上、特異度は99%であった。
解釈
本研究の結果は、現在の喘息重症度の定義と負担スコアの間に大きな不一致があることを明らかにしている。ERS-ATSおよびGlobal Initiative for Asthma（GINA）が提唱する重症喘息の定義が処方薬に基づいている一方で、私たちの個別化された医療負担スコアは、疾患の重症度を反映する患者中心のデータを含み、喘息の寛解を正確に予測する。前向き検証を条件に、この負担スコアは喘息の高リスク個人の管理を最適化するのに役立つ可能性がある。
資金提供
SARP III: 米国国立心肺血液研究所（US National Heart, Lung, and Blood Institute）、アストラゼネカ、ベーリンガーインゲルハイム、ジェネンテック、グラクソ・スミスクライン、サノフィジェンザイム/リジェネロン、テバ製薬
U-BIOPRED: イノベーティブ・メディスン・イニシアティブ共同事業（EU第7次フレームワークプログラムおよび欧州製薬工業連合会）、eTRIKSプロジェクト
